1. 식품의약품안전청 의약품관리과-728호(2012.02.08)“재심사 결과에 따른 허가사항 변경지시 알림[에스케이케미칼(주) 주사용후탄 및 주사용후탄50]”관련 사항입니다.

2. 식품의약품안전청은 에스케이케미칼(주)의 “주사용후탄 및 주사용후탄50”의 재심사 결과에 따라 붙임과 같이 허가사항(사용상의주의사항)을 변경지시 하였음을 알려온 바, 이를 안내하오니 관련업무에 참고하여 주시기 바랍니다.

  ※ 붙임 자료는 식약청 홈페이지 [http://www.kfda.go.kr] → [정보자료] → [KFDA 분야별 정보] → [의약품] → [의약품정보방] → [허가사항제품정보]를 참조할 것

붙 임 : 1. 사용상의주의사항 및 변경대비표[메실산 나파모스탓트 단일제(10mg 주사)] 1부.

           2. 사용상의주의사항 및 변경대비표[메실산 나파모스탓트 단일제(50mg 주사)] 1부.

           3. 허가사항 변경지시 대상품목[메실산 나파모스탓트 단일제(주사)] 1부. 끝.