1. 식품의약품안전청 의약품안전정보팀-408호(2012.02.10)“프로톤펌프억제제 안전성서한 배포 통보”관련입니다.

2. 식품의약품안전청에서는 최근 미국 식품의약국(FDA)에서 소화성궤양용제로 사용되는 “프로톤펌프 억제제”투여시 ‘클로스트리듐 디피실리균(Clostridium difficile) 성설사(CDAD) 발생’증가와 연관성이 있을 수 있어 환자 및 의료전문가에게 주의를 권고하는 한편 허가사항을 개정할 계획이라는 국외 안전성 정보에 따라 붙임과 같이 안전성 서한을 발행하였음을 알려온 바, 이를 안내하오니 관련업무에 참고하여 주시기 바랍니다. 

붙 임 : 의약품 안전성 서한 1부.

※ 붙임 자료는 식약청 홈페이지(http://www.kfda.go.kr) 중간 메뉴 중 ‘안전정보 보고(부작용보고) → 안전성정보제공프로그램 → 안전성서한/속보 → 의약품 의약외품’에서 내려 받으실 수 있음.