학회공지

의료기기 안전성 정보 홍보 요청[조직수복용재료]

작성자 : 대한결핵및호흡기학회 조회수 : 1,762 게시일 : 2012-01-30

1. 관련근거 : 식품의약품안전청 의료기기관리과-8523호(2011.12.23)

 

2. 식품의약품안전청은 지난 7월 22일자로 판매중지 및 잠정수입금지 등 조치한 조직수복용재료(수입원 : (주)티알엠코리아, 형명 : Rofilan Hylan Gel)에 대해 2011년 10월 24일자로 동 조치를 해제하였음을 알려온 바,

 

3. 동 사항을 전달하오니 관련업무에 참고하여 주시기 바랍니다.

 

※ 상기내용은 2011년 10월 10일자 프랑스 정부의 해당제품에 문제가 없다는 정정 발표와 조치, 해당제품의 안전성 관련 자료 등을 종합 검토함에 따른 후속조치임. 끝.