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학회공지
의약품 품목 자진취하 수리 알림[(주)제이알피 파벨정 외 16품목]
1. 관련근거 : 가. 식품의약품안전청 허가심사조정과-3786호(2011.10.28)
나. 식품의약품안전청 허가심사조정과-3213호(2011.09.20)
다. 식품의약품안전청 허가심사조정과-3458호(2011.10.07)
라. 식품의약품안전청 허가심사조정과-3559호(2011.10.14)
마. 식품의약품안전청 허가심사조정과-3623호(2011.10.19)
바. 식품의약품안전청 허가심사조정과-3801호(2011.10.31)
2. 식품의약품안전청은 (주)제이알피 외 6개 업체에서 제출한 의약품 제조판매품목에 대한 자진취하원을 아래와 같이 수리하였음을 알려온 바, 동 사항을 전달하오니 관련업무에 참고하여 주시기 바랍니다.
- 아 래 -
|
연번 |
제품명 |
업체명 |
품목번호 |
분류번호 |
허가일자 |
취하수리일자 |
분류 |
비고 |
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1 |
파벨정(염산프로베린) |
(주)제이알피 |
359 |
259 |
‘04.09.06 |
‘11.10.26 |
전문 |
생동시험용 조건부품목, ‘12년문헌재평가 대상 |
|
2 |
제이알나테글리니드정 90밀리그램 |
(주)제이알피 |
462 |
396 |
‘07.08.22 |
‘11.10.26 |
전문 | |
|
3 |
파스리드정90밀리그램(니테글리니드) |
(주)풍림무약 |
88 |
396 |
‘07.05.17 |
‘11.10.26 |
전문 | |
|
4 |
파스리드정120밀리그램(나테글리니드) |
(주)풍림무약 |
89 |
396 |
‘07.05.18 |
‘11.10.26 |
전문 | |
|
5 |
유트라이트정(엘주석산톨터로딘) |
(주)풍림무약 |
66 |
259 |
‘06.06.27 |
‘11.10.26 |
전문 | |
|
6 |
폴리나졸캡슐150밀리그램(플루코나졸) |
(주)풍림무약 |
93 |
629 |
‘07.06.12 |
‘11.10.26 |
전문 |
‘12년 생동 재평가 대상 |
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7 |
아이스지크림(의약용) |
(주)일성신약 |
130 |
269 |
1981.03.23 |
- |
전문 |
- |
|
8 |
이리코론에프정 |
(주)일성신약 |
277 |
239 |
1990.06.09 |
- |
일반 |
- |
|
9 |
세티프린정100밀리그램(브롬화에메프로늉) |
(주)일성신약 |
53 |
124 |
1974.12.30 |
- |
일반 |
- |
|
10 |
팡가스텐크림(바이포나졸) |
(주)일성신약 |
266 |
265 |
1989.07.13 |
- |
일반 |
- |
|
11 |
포티크림(메클로사이클린설포살리실산염크림) |
(주)일성신약 |
199 |
263 |
1986.09.29 |
- |
일반 |
- |
|
12 |
콤비나졸크림 |
(주)일성신약 |
128 |
265 |
1980.12.27 |
- |
전문 |
- |
|
13 |
아산프레그베타프러스키트 |
(주)아산제약 |
76 |
725 |
1990.04.02 |
- |
전문 |
- |
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14 |
라미스정5밀리그람(라미프릴) |
(주)삼남제약 |
135 |
214 |
2005.08.24 |
- |
전문 |
현재 시판되지 않음(생동조건부품목), 2012년 재평가 대상 |
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15 |
레슈라정(니테글리니드) |
(주)알리코제약 |
360 |
396 |
2007.05.17 |