학회공지

품질부적합 의약품 회수사실 알림[(주)바이오랜드-나노사인인플루엔자A/B항원]

작성자 : 대한결핵및호흡기학회 조회수 : 2,088 게시일 : 2011-12-02

1. 관련근거 : 대전지방식품의약품안전청 의료제품안전과-5098호(2011.10.11)

 

2. 대전지방식품의약품안전청은 「(주)바이오랜드」에서 제조 ․ 판매한 의약품인 “나노사인인플루엔자 A/B 항원”에 대하여 약사법 제71조의 규정에 따라 품질부적합 사유로 아래와 같이 회수명령 조치하였음을 알려온 바, 동 사항을 전달하오니 귀 회 소속 회원들이 관련 업무에 참고할 수 있도록 널리 배포하여 주시기 바랍니다.

 

 

- 아 래 -

 

  가. 회수대상 의약품

업체명

품명

제조번호

(유효기간)

회수사유

위해성등급

비고

(주)바이오랜드

나노사인 인플루엔자 A/B항원

INF010110

(2012.01.04)

효능시험 부적합

2등급

회수안내문

참조

 

 붙 임 : 회수안내문((주)바이오랜드-나노사인인플루엔자 A/B항원)).