학회공지

품질 부적합 의약품 자진회수 사실 알림[(주)태준제약-마크롤액]

작성자 : 대한결핵및호흡기학회 조회수 : 2,130 게시일 : 2011-11-08

1. 관련근거 : 경인지방식품의약품안전청 의료제품안전과-7281호(2011.9.27)

 

2. 경인지방식품의약품안전청은 (주)태준제약의 자진회수 결정에 따라 약사법 제71조 및 제72조 규정에 따라 아래와 같이 판매중단(그 밖의 위해를 방지할 수 있는 조치 포함) 및 회수사실 공표를 지사하였음을 알려온 바, 동 사항을 전달하오니 관련 업무에 참고하여 주시기 바랍니다.

 

 

- 아 래 -

 

    가. 회수 대상 의약품 내역(2등급)

제품명

업소명

제조번호(제조일자)

회수 사유

비고

마크롤액

(주)태준제약

1007(2011.05.23)

1008(2011.06.27)

1009(2011.06.20)

1010(2011.07.23)

미생물증식에

의한 이물 발생

세부사항

회수안내문 참조

 

 

붙 임 : 의약품 등 회수안내문 1부.