1. 관련근거 : 경인지방식품의약품안전청 의료제품안전과-7281호(2011.9.27)
2. 경인지방식품의약품안전청은 (주)태준제약의 자진회수 결정에 따라 약사법 제71조 및 제72조 규정에 따라 아래와 같이 판매중단(그 밖의 위해를 방지할 수 있는 조치 포함) 및 회수사실 공표를 지사하였음을 알려온 바, 동 사항을 전달하오니 관련 업무에 참고하여 주시기 바랍니다.
- 아 래 -
가. 회수 대상 의약품 내역(2등급)
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제품명 |
업소명 |
제조번호(제조일자) |
회수 사유 |
비고 |
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마크롤액 |
(주)태준제약 |
1007(2011.05.23) 1008(2011.06.27) 1009(2011.06.20) 1010(2011.07.23) |
미생물증식에 의한 이물 발생 |
세부사항 회수안내문 참조 |
붙 임 : 의약품 등 회수안내문 1부.