학회공지

품질부적함 의약외품 회수사실 알림[엠아이콘텍트_유니린스염화나트륨액, 하이피아액]

작성자 : 대한결핵및호흡기학회 조회수 : 2,277 게시일 : 2011-10-11

1. 관련근거 : 대전지방식품의약품안전청 의료제품안전과-4359호(2011.8.31)

 

2. 식품의약품안전청에서는 "엠아이콘텍트"에서 제조·판매한 의약외품인 "유니린스염화나트륨액 및 하이피아액"에 대하여 약사법 제71조의 규정에 따라 품질부적합 사유로 아래와 같이 회수명령 조치하였음을 알려온 바, 동 사항을 전달하여드리오니 관련업무에 참고하여 주시기 바랍니다.

 

 

- 아    래 -

   가. 회수대상 의약외품

업체명

품명

제조번호

(제조일자)

회수사유

(결과/기준)

위해성

등급

비고

엠아이콘택트(주)

유니린스

염화나트륨

223025

(2011.1.31)

미생물한도실험부적함

(세균 107.5/ml/1x102집락/ml이하, 진균100/ml/1x100ml이하

2등급

회수

안내문

참조

 

하이파아액

291207

(2012.12.7)

미생물한도실험부적함

(세균 10x103/ml이상/1x102집락/ml이하, 진균10x103/ml이하,/1x100ml이하