학회공지

의약품 수입품목 자진취하 알림[노보노디스크제약_노보렛엔주100단위/밀리리터 외 4건

작성자 : 대한결핵및호흡기학회 조회수 : 2,232 게시일 : 2011-10-11

1. 관련근거 : 가. 식품의약품안전청 첨단제제과-1801호(2011.8.30)

                        나. 식품의약품안전청 첨단제제과-1866호(2011..9.9)

 

2. 식품의약품안전청은 노보노디스크제약이 제출한 의약품 수입품목에 대하여 다음과 같이 자진취하 수리하였음을 알려왔으니, 관련업무에 참고하여 주시기 바랍니다.

 

- 다     음 -

 

연번

제품명

업허가번호

허가

번호

분류

번호

최초허가일

1

노보렛엔주100단위/밀리리터

(휴먼인슐린주사액)

3239(구872)

1

396

1995.04.21

2

노보렛알주100단위/밀리리터

(휴먼인슐린주사액)

3239(구872)

2

396

1995.04.21

3

노보렛30/70주100단위/밀리터리

(휴먼인슐린주사액)

3239(구872)

5

396

1995.04.21

4

노보래피드노보렛주100단위/밀리리터

(인슐린아스파트)

3239(구872)

30

396

2002.08.06

5

노디트로핀심플렉스5mg/1.5mL

(15단위)주(소마트로핀)

3239(구872)

29

241

2002.04.09