1. 관련근거 : 가. 식품의약품안전청 첨단제제과-1801호(2011.8.30)
나. 식품의약품안전청 첨단제제과-1866호(2011..9.9)
2. 식품의약품안전청은 노보노디스크제약이 제출한 의약품 수입품목에 대하여 다음과 같이 자진취하 수리하였음을 알려왔으니, 관련업무에 참고하여 주시기 바랍니다.
- 다 음 -
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연번 |
제품명 |
업허가번호 |
허가 번호 |
분류 번호 |
최초허가일 |
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1 |
노보렛엔주100단위/밀리리터 (휴먼인슐린주사액) |
3239(구872) |
1 |
396 |
1995.04.21 |
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2 |
노보렛알주100단위/밀리리터 (휴먼인슐린주사액) |
3239(구872) |
2 |
396 |
1995.04.21 |
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3 |
노보렛30/70주100단위/밀리터리 (휴먼인슐린주사액) |
3239(구872) |
5 |
396 |
1995.04.21 |
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4 |
노보래피드노보렛주100단위/밀리리터 (인슐린아스파트) |
3239(구872) |
30 |
396 |
2002.08.06 |
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5 |
노디트로핀심플렉스5mg/1.5mL (15단위)주(소마트로핀) |
3239(구872) |
29 |
241 |
2002.04.09 |