1. 관련근거 : 광주지방식품의약품안전청 의료제품안전과-2869호(2011.8.11)
2. 광주지방식품의약품안전청은 의약외품 제조회사인 (주)내츄로바이오텍에서 제조 ․ 판매한 “알러제로 스프레이 등 12품목(아래 참조)”에 대하여 「약사법」제71조 및 제72조에 따라 「약사법」제31조를 위반한 사유로 아래와 같이 회수명령 조치하였음을 알려온 바,
2. 동 사항을 전달하오니 관련 업무에 참고하여 주시기 바랍니다.
- 아 래 -
가. 판매중단 및 회수 ․ 폐기 대상
|
업체명 |
품명 |
포장단위 |
제조번호 (제조일자) |
회수사유 |
비고 |
|
내츄로 바이오텍(주) |
모스제로성인용밴드 |
2개 |
전제조 번호해당 |
약사법 제31조 [무허가(무신고)제조] |
위해성 등급 : 2등급 |
|
모스제로해피썸머야광밴드 |
2개 | ||||
|
모스제로패치 |
16매 | ||||
|
모스제로해피썸머패치 |
27매 | ||||
|
모스제로해피썸머튜브밴드 |
1개 | ||||
|
모스제로해피썸머팬던트 |
1개 | ||||
|
알러제로코코몽스프레이 |
80ml | ||||
|
알러제로스프레이 |
150ml | ||||
|
300ml | |||||
|
알러제로바이오패드 |
5개 | ||||
|
알러제로바이오패드헬로코코몽 |
6개 | ||||
|
알러제로한방바이오패드 |
6개 | ||||
|
마이트아웃손토시 (쯔쯔가무시증예방용손토시) |
1벌 |
붙 임 : 의약품 등 긴급 회수 안내문(알러제로 스프레이 등 12품목) 1부. 끝.