1. 관련근거 : 식품의약품안전청 의료기기관리과-5038호(2011.7.22)
3. 의료기기 안전성 서한
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안전성서한 발행일자 |
품목 |
제품정보 |
주요내용 |
정보단계 |
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2011. 7. 22. |
조직수복용재료 |
허가번호 : 수허02-693호 수입업체 : (주)티알엠코리아 제조원 : Philoderm Aesthetics (네덜란드) 형명 : Rofilan Hylan Gel |
- 국내 유통 중인 조직수복용재료에 대하여 세균성 엔도톡신 오염 등 제조사의 품질 생산관리 등이 부적절하여 이에 대한 판매중지 및 회수 등 조치 등 |
평가완료 |
4. 이에 동 사항을 전달하오니 관련 업무에 참고하여 주시기 바랍니다.
붙 임: 의료기기 안전성 서한(조직수복용재료) 1부. 끝.