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학회공지
발프로에이트 함유제제 안전성서한 배포 통보
작성자 : 대한결핵및호흡기학회
조회수 : 2,230
게시일 : 2011-08-17
1. 관련근거 : 식품의약품안전청 의약품안전정보팀-1697호(2011.7.4)
2. 의약품안전성 서한
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안전성서한 발행일자 |
성분명 |
제품 |
적응증 |
주요내용 |
정보단계 |
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2011. 7. 4 |
발프로산 등 4개 성분 |
오르필주사액[부광약품(주)] 12개사, 42개 품목 |
간질과 간질에 뒤따르는 성격, 행동장애의 예방과 치료 등 |
미국 FDA, 임부 복용 시, 출산한 소아의 인지발달장애 위험 주의 권고 및 라벨변경 예정 |
평가 중 |
3. 이에, 동 사항을 전달하오니 관련 업무에 참고하여 주시기 바랍니다.
※ 붙임 자료는 식약청 홈페이지(http://www.kfda.go.kr)의 상단 ‘정보자료 → 위해정보공개 → 의약품 ‧ 의약외품 → 안전성 서한’에서 내려 받으실 수 있음.
붙 임 : 의약품 안전성 서한 1부. 끝.