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학회공지
니메술리드 제제 안전성서한 배포 통보
작성자 : 대한결핵및호흡기학회
조회수 : 2,286
게시일 : 2011-08-16
1. 관련근거 : 식품의약품안전청 의약품안전정보팀-1620호(2011.6.27)
2. 의약품 안전성 서한
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안전성서한 발행일자 |
성분명 |
제품 |
적응증 |
주요내용 |
정보단계 |
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2011. 6. 27 |
니메술리드 (Nimesulide) |
메록신정(한국넬슨제약) 등 20개품목(19개사) |
급성통증(수술후 통증, 치통, 두통, 요통) |
유럽 의약품청(EMA)산하 인체의약품위원회(CHMP)에서 간독성 위험 증가로 ‘골관절염’ 적응증 사용금지 권고(급성통증 및 원발성 월경통으로 적응증 제한) |
평가중 |
3. 이에 동 사항을 전달하오니 관련업무에 참고하여 주시기 바랍니다.
※ 붙임 자료는 식약청 홈페이지(http://www.kfda.go.kr)의 상단 ‘정보자료-위해정보공개-의약품, 의약외품-안전성 서한’에서 내려 받으실 수 있음.
붙 임: 의약품 안전성 서한 1부. 끝.