학회공지

2009년도 의약품 생동성 재평가 부적합품목 통보 및 협조요청

작성자 : 대한결핵및호흡기학회 조회수 : 2,033 게시일 : 2011-06-20

1. 귀 회의 무궁한 발전을 기원합니다.

2. 관련근거 : 식품의약품안전청 의약품관리과-3067호(2011.5.23)

3. 식품의약품안전청은 약사법 제33조, 제42조제4항 및 「의약품 재평가 실시에 관한 규정」(식약청고시)에 따라 2009년 의약품 재평가를 실시 중인 바, 생동성 재평가 결과 부적합(유용성 불인정)한 아래의 의약품에 대하여 품목 허가취소(즉시 판매중지 포함) 및 시중 유통품 회수 ․ 폐기 조치할 것임을 알려왔습니다.

4. 이에, 아래와 같이 동 사항을 전달하오니 관련업무에 참고하여 주시기 바랍니다.

 

 

- 아 래 -

 

 연번  회사명 품목명 
 1  (주)바이넥스  토파씬정100밀리그램(토피라메이트)