1. 관련근거 : 식품의약품안전청 의료기기관리과-3374호(2011.5.16)

2. 식품의약품안전청은 미국 FDA에서 Teleflex Medical(미국)사의 ‘의료용일반클립(Hem-o-Lock Ligating Clips)' 을 복강경을 통한 생체 내 신장적출술 시 신동맥 결찰에 사용할 경우 신장기증자에게 심각한 출혈, 추가기술 또는 사망에 이르는 위험성이 있다고 발표한 것과 관련하여 안전성 서한을 배포해 온 바,

3. 동 사항을 전달하오니 관련 업무에 참고하여 주시기 바랍니다.

붙 임 : 의료기기 안전성 서한(Teleflex Medical 사 의료용일반클립) 1부.