1. 관련근거 : 식품의약품안전청 의약품안전정보팀-1047호(2011.4.25)

2. 식품의약품안전청은 최근 독일 연방의약품의료기기연구원(BfArM)이 “탈리도마이드”제제 시판 후 이상반응 자료에 대한 분석평가 결과 “심근경색 및 뇌혈관 질환을 포함하는 혈전색전성 질환 위험 증가”와 관련하여 제품 라벨에 반영하였다는 국외 안전성정보를 알려왔습니다.

3. 이에, 동 사항을 전달하오니 관련업무에 참고하여 주시기 바랍니다.

붙 임 : 안전성서한 1부.
※ 붙임 자료는 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr)의 상단 ‘정보자료-위해정보공개-의약품의약외품-안전성서한’에서 내려받으실 수 있음.