1. 관련근거 : 식품의약품안전청 의료기기관리과-2497호(2011.4.11)

2. 식품의약품안전청은 최근 GE Healthcare의 일부 ‘펄스옥시미터’와 관련하여 외부 전원공급장치 플라스틱 외장이 파손될 수 있어 해당 수입업체에서 전원공급장치를 교체할 예정임을 보고한 바 있으며, 아직까지 동 제품으로 인해 국내에서 안전사고가 발생하지는 않았으나 부품개발 등으로 인해 외부 전원공급장치 교체가 지연되고 있는 것과 관련하여 우리협회에 붙임과 같이 안전성정보를 전달해 왔습니다.

3. 이에, 붙임의 자료를 첨부하오니 관련 업무에 참고하여 주시기 바랍니다.

붙 임 : 펄스옥시미터의 교체대상 외부 전원공급장치 관련 정보 1부.