학회공지

소아용 폐렴구균 백신(프리베나)등 안전성 서한 배포 관련 추가 정보 알림

작성자 : 대한결핵및호흡기학회 조회수 : 1,995 게시일 : 2011-04-13

1. 관련근거 : 식품의약품안전청 바이오의약품정책과-1538호(2011.3.29)

 

2. 식품의약품안전청은 일본의 “프리베나”및 “악티브주”의 접종 일시보류 조치와 관련하여 일본 후생노동성은 지난 3월 24일 전문가 회의를 열어 아래와같이 회의 결과를 추가로 발표하였습니다.

3. 이에, 동 사항을 아래와 같이 전달하여 드리오니 관련업무에 참고하여 주시기 바랍니다.

 

- 아         래 -
 

      가. 사망보고건 관련 국내외 정보 종합 결과 현 시점에서 두 백신 접종과 사망사례간 직접적인 명확한 관계는

             인정되지 않음

   

      나. 두 백신의 동시접종시 안전성 관련 문제는 없다고 생각되나 단독 접종이 가능하다는 점을 알리고,

             동시접종 시에는 그 필요성을 의사가 판단해 보호자의 동의를 얻어 실시할 것

   

      다. 또한 중증 기초질환이 있는 영유아 접종시 아이의 상태를 확인한 후 신중하게 접종하되 단독 접종을

             염두에 두고 동시접종 필요시 의사 판단에 따라 실시할 것