학회공지

의약외품 회수사실 알림 [라파제약(주)-라파소독용에탄올, 클린스왑, 아쿠아실버겔손소독제]

작성자 : 대한결핵및호흡기학회 조회수 : 2,091 게시일 : 2011-04-13

 

1. 관련근거 : 경인지방식품의약품안전청 의료제품안전과-1729호(2011.3.11)

2. 경인지방식품의약품안전청은 ‘라파제약(주)’의 의약외품 제조품목 “라파소독용에탄올, 클린스왑, 아쿠아실버겔손소독제”의 허가(신고)받은 내용과 다른 의약외품 제조판매 사유로 약사법 제71조의 규정에 의하여 아래와 같이 회수명령 조치하였음을 알려왔으니,

3. 동 사항을 전달하여 드리오니 관련 업무에 참고하여 주시기 바랍니다.

 

-아          래-


  가. 회수 대상 의약외품 내역

 

업체명

제품명

제조기간

회수사유

라파제약(주)

라파소독용에탄올

2009.9~2010.6

허가(신고)받은 내용과 다른 의약외품 제조판매

(인체 위해성 메탄올 검출)

클린스왑

2009.9~2010.6

아쿠아실버겔손소독제

2009.9~2009.12