1. 관련근거 : 식품의약품안전청 의약품안전정보팀-395호(2011.2.18)

2. 식품의약품안전청에서는 최근 프랑스 건강제품위생안전청(Affsaps)이 심각한 신경계 및 심혈관계 부작용 위험과 낮은 유효성을 사유로 “부플로메딜”함유 의약품에 대하여 시판 중단 및 회수를 결정하였다는 국외 안전성 정보에 따라 붙임과 같이 안전성 속보를 발행해 왔습니다.

3. 이에, 붙임의 자료를 전달하여 드리오니 관련업무에 참고하여 주시기 바랍니다.

※ 붙임 자료는 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr)의 상단 ‘정보자료-위해정보공개-의약품․의약외품-안전성서한’에서 내려받으실 수 있음.

붙 임 : 안전성 속보 1부.