1. 관련근거 : 식품의약품안전청 의료기기관리과-954호(2011.1.31)

2. 식품의약품안전청은 최근 미국 FDA의 실리콘막(생리식염수) 또는 실리콘겔 인공유방과 희귀암인 역형성대세포림프종(ALCL) 발생 위험성의 잠재적 연관성에 대하여 발표한 바,

3. 붙임의 자료를 첨부하오니 업무에 참고하시기 바랍니다.

※ ALCL(Anaplastic Large Cell Lymphoma. 역형성대세포림프종) : 면역체계 이상

    으로 발생할 수 있는 암으로 림프절 및 피부 등 신체 여러 부위에 발병할 수 있으며

    전세계적으로 인공유방을 삽입한 여성 중 약 60건의 ALCL 발병사례가 있음.

붙 임 : 의료기기 안전성 서한(생리식염수 및 실리콘겔 인공유방) 1부