학회공지

품질부적합 의약품 회수사실 알림[한올바이오파마(주)_한올파모티딘정20mg 외 1품목]

작성자 : 대한결핵및호흡기학회 조회수 : 2,428 게시일 : 2011-02-24

1. 관련근거 : 가. 대전지방식품의약품안전청 의료제품안전과-406호(2011.1.25)

나. 대전지방식품의약품안전청 의료제품안전과-332호(2011.1.20)

 

2. 대전지방식품의약품안전청에서는 한올바이오파마(주)의 “한올파모티딘정20mg", 한독약품(주)의 “트렌탈정400”에 대하여 품질부적합 사유로 약사법 제71조의 규정에 의하여 붙임과 같이 회수명령 조치하였음을 알려온 바, 붙임의 내용을 첨부하오니 업무에 참고하시기 바랍니다.

 

 

-다   음-

 

가. 회수대상 의약품  

업체명

품명

제조번호

(사용기한)

회수사유

비고

한올바이오파마(주)

한올파모티딘정20mg

1001048

(2012.2.17)

품질부적합

(용출시험 부적합)

세부사항

붙임 참조

한독약품(주)

트렌탈정

400(펜톡시필린)

COO1, COO2, U010, U011, U012, U013, U014, U015

용출시험 부적합