1. 관련근거 : 식품의약품안전청 의약품관리과-9524호(2010.12.16)

2. 식품의약품안전청에서는 한국노바티스(주)의 조메타주사 및 조메타주사액 4mg/5ml의 재심사 결과에 따라 붙임과 같이 허가사항(사용상의주의사항)을 변경지시 하였음을 알려온 바,

3. 동 사항을 전달하오니, 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

※ 붙임 자료는 식약청 홈페이지[http://www.kfda.go.kr] → [KFDA 분약별 정보]

     → [의약품] → [의약품정보방] → [허가사항제품정보]를 참조하시기 바랍니다.

붙 임 : 1. 사용상의주의사항 및 변경대비표(졸레드론산 주사제) 1부.

          2. 허가사항 변경지시 대상품목(졸레드론산 주사제) 1부.