1. 관련근거 : 식품의약품안전청 바이오의약품정책과-4630호(2010.09.30)

2. 최근 쉐링푸라우코리아(주)에서 만성 C형 간염치료제 “페그인트론레디펜주사 50, 80, 100, 120, 150㎍(페그인터페론알파-2b)" 5품목에 대하여 유리 카트리지 테두리의 불균질한 성상으로 인한 동결건조 분말의 변질 가능성을 보고함에 따라, 식약청은 국내 수입회사인 쉐링푸라우코리아(주)와 협의를 통해 ‘10.9.30.자로 동 품목을 업체에서 자진 회수할 것임을 우리협회에 알려온 바, 동 건과 관련한 안전성속보를 붙임과 같이 첨부하오니 관련 업무에 참고하여 주시기 바랍니다.

※ 붙임자료는 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr)의 ‘정보자료-KFDA분야별서비스-의약품정보방’에서 내려받으실 수 있음.

붙 임 : 안전성 속보 1부. 끝.

대한의사협회장

“국민과 함께하는 대한의사협회”