학회공지

의약품 품목 자진취하 수리 알림[동화약품(주) 티오타민에이취알정 외 5품목

작성자 : 대한결핵및호흡기학회 조회수 : 2,233 게시일 : 2010-11-22

 

1. 관련근거 : 가. 식품의약품안전청 허가심사조정과-4542호(2010.10.29)

                   나. 식품의약품안전청 허가심사조정과-4368호(2010.10.18)

                   다. 식품의약품안전청 허가심사조정과-4498호(2010.10.27)

 

2. 식품의약품안전청에서는 동화약품(주)의 ‘티오타민에이취알정’외 5품목에 대하여 자진취하 수리하였음을 우리협회에 알려왔으니, 관련 업무에 참고할 수 있도록 전달하여 주시기 바랍니다.

 

-다    음-

 

연번

제품명

분류

업소명

업번호

품목번호

분류번호

허가일자

취하일자

비고

1

티오타민에이취알정(치옥토산)

전문

동화

약품(주)

57

582

399

‘06.1.29

10.10.29

2011년도 생동성재평가 대상

2

보나맥스연질캡슐70밀리그람(알렌드론산나트륨)

전문

한국

유나이티드

제약(주)

129

567

399

‘06.6.14

10.08.27

생동

조건부

 

 

 

3

대뭉치목트산에이취알정600밀리그람

전문

대몽제약

(주)

43

5004

399

‘07.1.26

‘10.09.20

생동조건부(생동재평가 대상)

4

염산아세딜엘카르니팀

원료

한국

유나이티드

제약(주)

129

20060831-43-B-236-07

‘06.8.31

‘10.10.15

DMF 공고품목

5

삼아란소프라졸정15밀리그램

전문

삼아

제약(주)

61

381

232

‘07.3.8

‘10.10.27

생물학적 동등성 시험용

6

삼아마그네슘디메크로데이트정

전문

61

398

239

‘07.7.16

‘10.10.27

. 끝.

 

 

 

 

대한의사협회장

 

“국민과 함께하는 대한의사협회”

 

 

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