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학회공지
품질부적합 의약품 회수사실 알림[부광약품(주)-나딕사크림(나디플로사신) 외 3품목]
작성자 : 대한결핵및호흡기학회
조회수 : 2,673
게시일 : 2010-10-29
1. 관련근거 :
가. 경인지방식품의약품안전청 의약품안전정책과-7582호(2010.10.11)
나. 경인지방식품의약품안전청 의약품안전정책과-7532호(2010.10.08)
다. 경인지방식품의약품안전청 의약품안전정책과-7530호(2010.10.08)
라. 경인지방식품의약품안전청 의약품안전정책과-7535호(2010.10.08)
2. 경인지방식품의약품안전청에서는 ‘부광약품(주)’의 “나딕사크림(나디플록사신) 외 3품목”의 품질 부적합 사유로, 약사법 제71조의 규정에 의하여 아래와 같이 회수명령 조치하였음을 알려왔으니, 관련 업무에 참고하여 주시기 바랍니다.
-아 래-
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업체명 |
제품명 |
제조번호(제조일자) |
회수 사유 |
비고 |
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부광약품(주) |
나딕사크림 (나디플록사신) |
8NADO14 (2008.12.19) |
품질 부적합 (유연물질 부적합) |
세부사항 회수안내문 참조 |
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성운상역(주) |
상떼본골드 (연초유) |
SW-100820 |
품질 부적합 (성상, 질량편차, 함량시험 부적합) |
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뷰티나인 |
애니스틴 (ANY STIC) |
MAR151001 (2010.3.15) |
품질 부적합 (성상, 함량시험 부적합) |
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에바코(주) |
에바코프리미엄 (연초유) |
100820-1 (2010.9.1) |
품질 부적합 (성상, 함량시험 부적합) |
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붙 임 : 의약품등 회수 안내문 1부. 끝.
대한의사협회장
“국민과 함께하는 대한의사협회”