1. 관련근거 : 가. 식품의약품안전청 의약품관리과-6689호(2010.09.09)

                   나. 식품의약품안전청 의약품관리과-6751호(2010.09.10)

2. (주)글락소스미스클라인의 “리큅정 0.25mg" , "리큅정 1mg" 및 "리큅정 2mg" 등 3품목(로피니롤염산염 단일제(경구제)), "웰부트린서방정 150mg(부프로피온염산염 단일제(경구, 서방정))의 재심사 결과에 따라 붙임과 같이 허가사항(사용상주의사항)을 변경지시 하였음을 알려드리니 관련 업무에 참고하여 주시기 바랍니다.

※ 붙임 자료는 식약청 홈페이지 [http://www.kfda.go.kr/] -> [정보자료] -> [KFDA 분야별 정보] -> [의약품] -> [의약품정보방] -> [허가사항제품정보]를 참고하여 주시기 바랍니다.

붙 임 : 1. 사용상의주의사항 및 변경대비표(로피니롤염산염 단일제(경구제)) 1부.

          2. 허가사항 변경지시 대상품목(로피니롤염산염 단일제(경구제)) 1부.

          3. 사용상의주의사항 및 변경대비표(부프로피온염산염 단일제

             (경구, 서방정))1부.

          4. 허가사항 변경지시 대상품목(부프로피온염산염 단일제(경구, 서방정)) 1부.

대한의사협회장

“국민과 함께하는 대한의사협회”