1. 귀 회의 무궁한 발전을 기원합니다.

2. 관련근거 : 식품의약품안전청 의료기기품질과-9065호(2010.08.06)

3. 식품의약품안전청에서는 지난 2004년 의료기기 GMP(제조 및 품질관리기준) 제도를 도입하여 “안전하고, 품질이 보증된 의료기기”가 생산․공급되도록 정책 추진함으로써 국민 보건 향상과 수출 제품에 대한 국제 경쟁력 강화를 위하여 노력하고 있습니다.

4. 또한, 국내 또는 해외 의료기기 제조원에 대하여 GMP 운영실태를 평가하고, 적합한 제품에 한하여 GMP마크를 부착토록 함으로써, 소비자가 의료기기 제품에 대한 품질보증을 확인토록 하고 있습니다.

5. 이에, 식약청에서는 의료기기 GMP마크를 통한 의료기기‘품질확인제도’를 정착시키고 우수 의료기기 공급을 증진하고자 의료기기 GMP마크 소개 및 GMP마크를 쉽게 확인하는 방법 등에 대한 홍보 리플렛을 제작․배포하였으니 귀 회 회원들에게 동 내용을 널리 전파해주시기 바랍니다.

붙 임 : GMP마크 리플렛 1부. 끝.

대한의사협회장

“국민과 함께하는 대한의사협회”