1. 관련근거 : 식품의약품안전청 의약품관리과-5360호(2010.07.16), 식품의약품안전청 의약품관리과-5303호(2010.07.16)

2. 한국노바티스(주)의 “비쥬다인 주사(베르테포르핀 주사제(단일제))”,부광약품(주)의 “액시마정(독소필린)”의 재심사 결과에 따라 붙임과 같이 허가사항(사용상의주의사항)을 변경지시 하였음을 알려드리니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

※ 붙임 자료는 식약청 홈페이지 [http://www.kfda.go.kr/] -> [정보자료] -> [KFDA 분야별 정보] -> [의약품] -> [의약품정보방] -> [허가사항제품정보]를 참조하시기 바랍니다.

붙 임 : 1. 사용상의주의사항 및 변경대비표(베르테포르핀 단일제(주사제)) 1부.

2. 허가사항 변경지시 대상품목(베르테포르핀 단일제(주사제)) 1부.

3. 사용상의주의사항 및 변경대비표(독소필린 경구제) 1부.

4. 허가사항 변경지시 대상품목(독소필린 경구제) 1부. 끝.

대한의사협회장

“국민과 함께하는 대한의사협회”