1. 관련근거 : 식품의약품안전평가원 융합기기팀-1429호(2010.07.19)

2. 식품의약품안전평가원 융합기기팀에서는 신기술의료기기의 평가기술 개발을 위하여, 첨단융합기술 의료기기인 「의료용보조순환장치 평가 가이드라인」을 마련하고 붙임과 같이 배포하고자 합니다.

3. 본 가이드라인에는 의료용보조순환장치인 대동맥풍선제어장치, 혈액펌프장치, 보조심장장치의 정의, 설계 요구사항, 안전성 및 성능평가 시험 등의 내용을 포함하고 있어, 관련 제품의 품질관리, 안전성 및 유효성 확보에 활용할 수 있도록 하였습니다.

※ 자세한 내용은, 식품의약품안전평가원 홈페이지 [www.nifds.go.kr -> 정보마당 -> 자료실 -> 간행물] 에서도 열람할 수 있음을 알려드립니다. 끝.

대한의사협회장

“국민과 함께하는 대한의사협회”