1. 귀 회의 무궁한 발전을 기원합니다.

2. 관련근거 : 식품의약품안전청 의료기기관리과-6032호(2010.6.30)

3. 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)에서는 분만감시장치 또는 태아심음측정기인 Cardiotocograph(CTG) 기록상 정상인 상태에서 다음과 같은 이상결과가 보고됨에 따라, 의료 전문가들에게 CTG 사용 시 주의사항을 다음과 같이 발표하였으니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

-다 음-

가. 제품명 : 분만감시장치 또는 태아심음측정기(Cardiotocograph)

나. 의료전문가에게 보내는 CTG 사용시 주의사항

-태아의 건강상태 점검 시, CTG 기록에만 의지하지 말아야 함

-CTG의 한계를 인지하여야 함

-임상적 불확실성이 존재할 경우, Pinard 또는 휴대용 Doppler와 같은 개별적 방법을 사용하여 FHR(태아심박동률, Fetal heart rate)을 체크 하여야 함

-제조사의 사용설명서 숙지 필요

1)Pinard(Pinard Stethoscope) : 태아의 심박을 듣는데 사용되는 나 팔형 청진기

2)휴대용 Doopler : 도플러 효과를 사용하여 혈류를 측정하는 장비

3)개별적 방법(Pinard 또는 휴대용 Doppler)을 사용한 FHR 체크시기 : CTG 모니터링을 시작하기 전, 정상적인 FHR이 기록된 후 변화가 발 생한 시기 이후, 비정상적인 FHR이 기록된 후 다시 회복되어 보이는 시기 이후

다. 영국 MHRA에 보고된 이상결과

-이전에 기록된 MHR값의 2배 수치가 FHR 기록 화면에 표시[MHR (임부심박동률, Maternal heart rate)×2] : 태아가 초음파 영역 밖 에 있거나 태아 심박이 멈춰져 있는 경우 화면에 표시된 FHR이 실 제는 MHR일 수 있음

-FHR의 절반값이 화면에 표시 : 임산부의 노이즈 환경으로 인해 도플 러 초음파 신호가 태아심박동을 감지하기 어려울 수 있음. 끝.

대한의사협회장

“국민과 함께하는 대한의사협회”