1. 관련근거 : 광주식품의약품안전청 의료제품안전과-2529호(2010.6.22)
2. 식품의약품안전청 관내 의약품 제조업체 ‘(유)한풍제약’의 의약품 제조품목 “모두펜정(제조번호 : 09022, 10023)”의 품질 부적합 사항과 관련하여, ‘(유)한풍제약’에서 유통과정에서 성상에 이상이 발생할 우려가 있어 동 제품에 관하여 아래와 같이 자진 회수를 결정하였으니 업무에 참고하시기 바랍니다.
가. 회수 대상 의약품 내역
- 제조회사 : (유)한풍제약
- 품 목 명 : 모두펜정
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제조번호 |
제조일자 |
유통기한 |
자진회수결정사유 |
비고 |
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09022 |
2009. 11. 02 |
2012. 11. 01 |
성상 이상 발생 우려 |
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10023 |
2010. 01. 11 |
2013. 01. 10 |
붙 임 : 의약품등 긴급 회수 안내문-(유)한풍제약, 모두펜정 1부. 끝.
대한의사협회장
“국민과 함께하는 대한의사협회”