1. 회원 권익보호를 위해 헌신하시고 계시는 귀회의 노고에 감사드립니다.
2. 관련근거 : 식품의약품안전청 의약품관리과-1046(2010.2.9)
3. 한국엠에스디(주)의 "인반즈주1그램(에르타페넴나트륨)"의 재심사 결과에 따라 붙임과 같이 허가사항(사용상의 주의사항)을 변경지시 하였음을 알려드리니 업무에 참고하시기 바랍니다.
4. 아울러, 귀회에서는 상기 변경지시 내용을 통보하여 허가사항 관리에 착오가 없도록 하여주시기 바라며, 동 의약품을 취급하는 병·의원에서 의약품 사용에 적정을 기할 수 있도록 동 변경사항의 신속한 전파에 협조하여 주시기 바랍니다.
※ 붙임 자료는 식약청 홈페이지 [http://www.kfda.go.kr/]→[정보자료]→[KFDA 분야별 정보]→[의약품]→[의약품정보방]→[허가사항 제품정보]를 참고하시기 바랍니다.
붙임 : 1. 사용상의 주의사항 및 변경대비표(에르타페넴나트륨 단일제(주사)) 1부.
2. 허가사항 변경지시 대상품목(에르타페넴나트륨 단일제(주)) 1부. 끝.
대한의사협회장
“환자를 내몸같이 국민을 가족같이”