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학회공지
의약품 제조품목 자진취하 알림
1. 관련근거
가. 대전지방식품의약품안전청 의료제품안전과-225호(2010.1.15), 237호
(2010.1.16), 275호(2010.1.19), 299호(2010.1.20), 300호(2010.1.20),
347호(2010.1.23)
나. 광주지방식품의약품안전청 의료제품안전과-211호(2010.1.21)
다. 식품의약품안전청 허가심사조정과-453호(2010.1.27)
2. 위 관련근거에 의거, 의약품 제조품목 자진취하 신청에 대하여 붙임과 같이 수리되었음을 알려드리오니 업무에 참고하시기 바랍니다.
※ 취하품목 현황은 "ezdrug.kfda.go.kr"의 자료실에 주간 취하 현황을 게시하고 있으
니 참고하시기 바람.
[붙임 #1]
의약품 제조품목 자진취하 수리 현황
|
연번 |
업체명 |
제품명 |
품목번호 |
분류번호 |
허가 (신고) 일자 |
취하일자 |
비고 |
|
1 |
(주)셀트리온제약 |
셀트리온세파트록실 캡슐 500mg |
81 |
618 |
'93.01.15 |
'10.01.13 |
전 문 |
|
2 |
(주)신일제약 |
신일파모티딘정 20mg |
141 |
232 |
'90.04.12 |
'10.01.13 |
전 문 |
|
3 |
(주)동성제약 |
리케아트루칼라크림 5.6 |
218 |
267 |
'01.08.03 |
'10.01.19 |
|
|
4 |
(주)엘지생활건강 |
클링스센서티브치약 |
58 |
231 |
'04.01.19 |
'10.01.18 |
의약외품 |
|
5 |
크리스탈치약 |
21 |
231 |
'82.03.12 |
'10.01.18 |
의약외품 | |
|
6 |
(주)한국프라임제약 |
로얄맥스연질캡슐 |
557 |
314 |
'09.03.11 |
'10.01.20 |
일반, 생동성 재평가 대상 아님 |
|
7 |
토코마그연질캡슐 |
448 |
315 |
'06.01.10 | |||
|
8 |
(주)메디팁 |
우바덱스주 (메톡살렌) |
5 |
429 |
'06.08.29 |
'10.01.21 |
재심사 이행 불가, 생동성 재평가 대상 아님 |
|
9 |
(주)파마킹 |
파마킹암로디핀정 (말레인산암로디핀) |
80 |
214 |
'06.01.13 |
'10.01.21 |
전 문 |
|
10 |
시피움정 (브롬화시메트로피움) |
126 |
124 |
'06.03.31 | |||
|
11 |
레보삭신정 (레보플록사신) |
171 |
629 |
'08.06.23 |
대한의사협회장
“환자를 내몸같이 국민을 가족같이”