학회공지

생물의약품 제조(수입)품목 허가사항 변경지시 통보의 건

작성자 : 관리자 조회수 : 1,718 게시일 : 2009-11-27

1. 관련근거 : 1) 광주지방식품의약품안전청 고객지원과-2875호(‘09.11.6)

2) 광주지방식품의약품안전청 고객지원과-2923호(‘09.11.10)

 

2. 위호 관련 광주지방식품의약품안전청은 다음과 같은 제품이 품질부적합으로 판정되었음을 알려온 바, 이를 통보하여 드리오니 동 제품이 유통, 판매, 사용되지 않도록 귀회 소속 회원들에게 적극 홍보하여 주시고, 해당 제조업체로 회수(반품)될 수 있도록 협조하여 주시기 바랍니다.

- 다       음 -

 

제조업체

제품명

제조번호

부적합 내역

(유)한풍제약

모두펜정

08019

성상시험 부적합

(주)신흥제약

신흥녹각교

제조번호:34-2-09-003

제조일자:2009.3.6

건조감량 시험 부적합

-기준:16.0% 이하

-결과 : 69.17%

끝.

 

 

대한의사협회장

 

“환자를 내몸같이 국민을 가족같이”