학회공지

품질부적합 의약품 유통 및 사용중지 관련 홍보 요청

작성자 : 관리자 조회수 : 1,660 게시일 : 2009-11-20

1. 관련근거 : 경인지방식품의약품안전청 의료제품안전과-3999호(‘09.9.30)

경인지방식품의약품안전청 의료제품안전과-3977호(‘09.9.29)

 

2. 경인지방식품의약품안전청의 의약품 품질검사 실시 결과 다음과 같은 의약품에 대한 품질부적합 판정이 있었는 바, 이를 안내하여 드리오니 해당 제품에 대한 취급 중단 및 반품 조치 등을 소속 회원들에게 홍보하여 주시기 바랍니다.

 

- 다 음 -

연번

업소명(주소)

제품명

제조번호

부적합항목(시험기관)

1

보령제약(주)

(경기도 안산시

신길동 1122-3)

써큐페롤연질캅셀

7002

(사용기한 2010.6.7)

붕해시험 부적합

(기준:시험액에서 20분이내 붕해,

결과:20분이내 붕해되지 않음

(대전시 보건환경연구원)

2

경신제약(주)

(경기도 안양시

동안구 관양동

874-2)

경신파극천

(염파극, 제파극, 주파극)

06-4-1

(제조일자 2006.10.23)

납 부적합

(기준 : 5mg/kg 이하,

결과 : 7mg/kg)

끝.

 

대한의사협회장

 

“환자를 내몸같이 국민을 가족같이”