1. 관련근거 : 식품의약품안전청 의약품관리과-4230호(2008.12.18)

2. 위호 관련 식품의약품안전청에서는 美FDA에서 항간질제“카르바마제핀 등 21개 성분”제제와 관련된 자살충동 및 자살행동 발생 보고를 받고‘0812.16자로 당해 제제에 대하여 경고 추가 등 조치함에 따라, 항간질제 “카르바마제핀 등 21개 성분”제제에 대하여 붙임과 같이 안전성 속보(Alert)를 발행·배포하였습니다.

3. 이에 항간질제“카르바마제핀 등 21개 성분제제 안전성 속보”를 붙임과 같이 송부하오니, 회원들에게 업무에 적정을 기할 수 있도록 홍보하여 주시기 바랍니다.

4. 아울러 동 사항은 식약청 홈페이지(http://kfda.go.kr> KFDA분야별 정보>의약품>의약품 정보방>허가사항 제품정보)에 게재되어 있으니, 참고하시기 바랍니다.

붙     임 : 항간질제 카르바마제핀 등 21개 성분 제제 안전성 속보 1부. 끝.

대한의사협회장

“환자를 내몸같이 국민을 가족같이”