* 문서번호 : 대의협 제840-1310호
* 제 목 : 심사지침 삭제항목 안내
1. 관련근거: 심평원 약제기준부-1602호(07.7.22)
2. 심평원은 심사지침 개선정비 결과 약제 심사지침 12항목을 아래와 같이 삭제하는 것으로 결정되었음을 알려온 바, 각 회에서는 소속 회원들의 관련 업무에 차질이 없도록 동 사항을 안내하여 주시기 바랍니다.
- 아 래 -
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약제명 |
삭제 사유 |
시행일 |
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벤토린네뷸 |
식약청 허가사항이 심사지침으로 설정되어 불필요 |
2007. 9. 1 |
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타라모랄 |
미생산약제 | |
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아세틸씨스테인 (뮤코미스트 등)외 7항목 |
고시 제2007-54호 |
2007. 7. 1 |
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아메톡스주 |
공고 제2007-4호 |
2007. 5. 1 |
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카디옥산주 |
공고 제2007-5호 |
2007. 7. 1 |
첨 부 : 심사지침 삭제항목 및 세부 고시(공고)내용. 1부.