* 문서번호 : 대의협 제840-60호

* 제      목 : 말레인산수소테가세로드 제제’급여중지 조치 및 의약품안정성속보 관련 조치 예정 통보

           1. 관련근거: 가. 복지부 보험급여기획팀-1713호(07.4.2)

             나. 복지부 보험급여기획팀-1729호(07.4.2)

2. 식약청은‘페르골리드 제제’및 ‘말레인산수소테가세로드 제제’ 의 외국에서의 연구결과 및 미국 FDA의 안정성자료 분석결과에 따라 해당 성분함유제제에 대해 붙임과 같이 안정성 속보를 배포하고 시판중지 및 회수 등 행정조치를 검토하던 중‘말레인산수소테가세로드 제제’에 대해 ‘07.4.2자로 수입판매 중단 및 유통품 자진회수 조치를 하였습니다.

3. 이에 복지부는 동 성분 함유제제에 대하여 ‘07.4.2자로 보험급여를 중지한 바, 각 회에서는 소속 회원들의 관련 업무에 차질이 없도록 동 사항을 안내하여 주시기 바랍니다. 아울러 차후‘페르골리드 제제’에 대해서도 식약청에서 시판중지 등 조치가 있는 경우 복지부에서 같은 날짜에 해당 품목에 대해 보험급여 중지조치를 할 예정이오니 이를 유념해 주시기 바랍니다.

첨    부 : 안정성속보(페르골리드/젤막정,말레인산수소테가세로드) 각 1부.