공문번호 : 대의협 제811-7059호

1. 관련근거

    가. 보건복지부 고시 제2025-164호(2025. 9. 23.)

   나. 보건복지부 고시 제2025-165호(2025. 9. 23.)

2. 상기 근거와 관련, 보건복지부는 「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」 및 「평가 유예 신의료기술 고시」를 첨부와 같이 개정하여

    고시한 바, 이를 안내하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

 「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」일부개정안 주요내용

    - 별표1의 968호와 969호를 붙임 1과 같이 신설

    - 별표3의 제25호를 붙임 2와 같이 변경

    968. 혈관내 미세축 심실 보조장치를 이용한 기계적 순환보조

    969. 국소마취제를 혼합한 열감응성겔을 이용한 외과적 수술 부위 통증조절법

    25. 호흡 재활 소프트웨어를 이용한 호흡 재활 운동치료

 「평가 유예 신의료기술 고시」 일부개정안 주요내용

   - 별표의 제14호를 삭제하고, 제11호, 제22호, 제23호, 제34호를 붙임1과 같이 변경

    - 별표의 제47호부터 제49호까지를 붙임 2와 같이 신설

    11. 24시간 이내 심정지 발생 위험 감시

    14. 국소마취제를 혼합한 열감응성겔의 외과적 수술 부위로의 지속적 통증조절법

    22. 플라즈마 활성수 및 LED를 이용한 질 세정

    23. 대퇴과 연골손상에 대한 생체재료(동종초자연골)사용개량 미세골절술

    34. 국소마취제와 혼합한 온도감음성 하이드로겔을 이용한 수술 부위에 대한 지속적 통증조절법

    47. 12 유도 심전도 데이터 활용 인공지능기반 중증 대동맥판막 협착증 선별 검사

    48. 안저 영상을 활용한 인공지능기반 심혈관 질환 발생 위험 평가

    49. 투시 촬영 기반의 인공고관절 전치환술을 위한 무탐침정위기법