학회공지

의료기기 안전성 정보 알림 및 협조요청[호흡기용마스크]

작성자 : 대한결핵 및 호흡기학회 조회수 : 103 게시일 : 2022-11-07

1. 관련근거 : 식품의약품안전처 의료기기안전평가과-4357(2022.09.08.)

 

2. 미국 등 해외 규제기관에서 양압지속유지기와 함께 사용되는 필립스社 호흡기용마스크와 관련하여 안전성 정보를 공지한바,

 

3. 이에, 식품의약품안전처에서는 필립스코리아에서 수입·판매 중인 호흡기용 마스크에 대한 안전성 정보를 안내하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

 

 

 

 

 

 

- 붙임 : 1. 의료기기 안전성 정보 알림 및 협조요청

             2. 호흡기용마스크 해외 안전성정보 알림

             3. 미국 FDA 안전성 정보

             4. 미국 FDA 안전성 정보

             5. 독일 연방의약품의료기기연구원 안전성 정보

[붙임1] 의료기기 안전성 정보 알림 및 협조요청.pdf (다운로드 : 56회) [붙임2] 호흡기용마스크 해외 안전성정보 알림.pdf (다운로드 : 60회) [붙임3] 미국 FDA 안전성 정보.pdf (다운로드 : 164회) [붙임4] 미국 FDA 안전성 정보.pdf (다운로드 : 74회) [붙임5] 독일 연방의약품의료기기연구원 안전성 정보.pdf (다운로드 : 106회)
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