학회공지

의료기기 안전성 정보 알림[이식형심장박동기]

작성자 : 대한결핵 및 호흡기학회 조회수 : 102 게시일 : 2022-09-14

1. 관련근거 : 식품의약품안전처 의료기기안전평가과-3707(2022.08.01.)

 

2. 식품의약품안전처에서 수집한 의료기기 해외안전성 정보*에 따르면, Abbott社의 이식형심장박동기(제조원: St. Jude Medical)의 제조공정의 문제로 해당

     제품의 회수 및 안전성 정보를 공지한 바,

     * 정보출처 : https://www.bfarm.de/SharedDocs/Kundeninfos/EN/01/2022/16448-22_kundeninfo_en.pdf;jsessioni d=7BD20BEE5BE31204D6C364A99DAC8365.intranet261?__blob=publicationFile(독일) 등 7개국 (붙임 참조)

 

3. 이와 관련하여 식품의약품안전처에서는 해당 제품에 대한 안전성 정보를 아래와 같이 우리협회로 알려온 바, 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

 

 

 

 

 

 

- 붙임 : 1. 의료기기 안전성 정보 알림[이식형심장박동기]

              2. 의료기기 해외 안전성 정보(독일 등 7개국)

[붙임1] 의료기기 안전성 정보 알림[이식형심장박동기].pdf (다운로드 : 218회) [붙임2] 의료기기 해외 안전성 정보(독일 등 7개국).zip (다운로드 : 41회)
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