1. 관련근거 : 식품의약품안전처 의료기기안전평가과-1986(2022.04.29.)

2.  식품의약품안전처에서 수집한 의료기기 해외안전성 정보*에 따르면, 미 국 식품의약품청(FDA)은 Medtronic社의 근전도 측정기능이 포함된 실리콘 재질 단기 사용환기용기관용튜브 관련

    의료인을 대상으로 권고사항을 발표한바,

    * 정보출처: https://www.fda.gov/medical-devices/letters-health-care-providers/potentialrisk-airwayobstruction-when-using-certain-electromyogram-endotracheal-tubes-letter-health

3. 식품의약품안전처에서는 관련 안전성 정보를 붙임과 같이 대한의사협회로 알려온 바, 이를 안내하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

4. 아울러, 안전성 정보 관련 의료기기 부작용 등 이상사례 인지 시, 식약처 홈페이지(http://emed.mfds.go.kr → 보고마당 → 이상사례 보고) 또는 한국의료기기 안전정보원(www.nids.or.kr)으로

    알리도록 안내해주시기 바랍니다. 

* 붙임 : 1. 의료기기 안전성 정보 알림[단기사용환기용기관용튜브]

             2. 의료기기 해외 안전성 정보(원문)

             3. 단기사용환기용기관용튜브 해외 안전성 정보 및 권고사항