1. 관련근거 :
- 식품의약품안전처 의약품안전평가과-6346(2021.10.27.) 의약품 품목허가사항 변경명령 관련 의견 제출 요청(살부타몰황산염 성분 제제)
- 식품의약품안전처 의약품안전평가과-6352(2021.10.27.) 의약품 허가사항 변경명령 관련 의견 제출 요청(붕사/붕산 함유 클로람페니콜 제제)
- 식품의약품안전처 의약품안전평가과-6354(2021.10.27.) 의약품 품목허가사항 변경명령 관련 의견 제출 요청(부데소니드·포모테롤푸마르산 복합제)
- 식품의약품안전처 의약품관리과-8199(2021.10.26.) 의약품 품목 갱신 관련 허가사항 변경명령 의견 제출 요청[아스코르브산 단일제(주사제)]
2. 위 관련근거에 의거, 식품의약품안전처에서는 붙임과 같이 의약품 품목허가사항 변경명령(안)을 마련한 바, 이에 관한 귀 회의 의견이 있을 경우 2021.11.2(화)까지 회신(kma_shs@naver.com)하여 주시기
바랍니다.
* 붙임 : 1. 의약품 품목허가사항 변경명령 관련 의견 제출 요청(살부타몰황산염 성분 제제) 외