학회공지

약물이상반응 및 이상사례 전자보고 가이드라인(민원인안내서) 개정 알림

작성자 : 대한결핵 및 호흡기학회 조회수 : 127 게시일 : 2020-12-14

1. 관련근거 : 식품의약품안전처 의약품안전평가과-7146호(`20.11.30)

 

2. 위호롸 관련하여, 식품의약품안전처에서 '약품이상반응 및 이상사례 전자보고 가이드라인'을 개정하였음을 알려와,

    안내드리오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.






* 붙임 : 1. 보험정책국 의무법제팀 식약처 공문

            2. Core Data Elements and Business Rules

            3. 개별 항목 검증룰

            4. 약물이상반응 및 이상사례 전자보고가이드라인

[붙임4] 약물이상반응 및 이상사례 전자보고가이드라인.hwp (다운로드 : 89회) [붙임1] 보험정책국 의무법제팀 식약처 공문.pdf (다운로드 : 35회) [붙임2] Core Data Elements and Business Rules.xlsx (다운로드 : 1,126회) [붙임3] 개별 항목 검증룰.xlsx (다운로드 : 152회)
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