학회공지

의료기기 판매중지, 회수 및 회수사실공표 명령 보고(알림) [한스바이오메드(주)]

작성자 : 대한결핵 및 호흡기학회 조회수 : 40 게시일 : 2020-10-14

1. 관련근거

    - 대전지방식품의약품안전청 의료제품안전과-10721(2020.9.29) 

    - 대전지방식품의약품안전청 의료제품안전과-10839(2020.10.6.)

 

2. 대전지방식품의약품안전청에서는 다음의 의료기기 제품에 대해 판매중지, 회수 및 회수사실 공표 명령하였음을 대한의사협회로 안내해온 바,

    이를 안내하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.


                                                                                               - 다 음 -


                                                가. 판매중지 대상 : 흡수성체내용지혈용품(허가번호 : 제허 12-396호)


                                                나. 회수 및 회수사실공표 등 명령 대상

                                                      - 회수대상 품목명(허가번호, 모델명), 제조번호(유효기간) : 붙임 참조

                                                      - 위해성 정도 : 위해성 2

                                                      - 회수 사유 : 허가사항과 다르게 제조

   

 

 



* 붙임 : 1. 대전지방식품의약품안전청 한스바이오메드(주)

             2. 대전지방식품의약품안전청 한스바이오메드(주) 정정

             3. 제품정보