1. 관련근거
- 대전지방식품의약품안전청 의료제품안전과-10721(2020.9.29)
- 대전지방식품의약품안전청 의료제품안전과-10839(2020.10.6.)
2. 대전지방식품의약품안전청에서는 다음의 의료기기 제품에 대해 판매중지, 회수 및 회수사실 공표 명령하였음을 대한의사협회로 안내해온 바,
이를 안내하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
- 다 음 -
가. 판매중지 대상 : 흡수성체내용지혈용품(허가번호 : 제허 12-396호)
- 회수대상 품목명(허가번호, 모델명), 제조번호(유효기간) : 붙임 참조
- 위해성 정도 : 위해성 2
- 회수 사유 : 허가사항과 다르게 제조
* 붙임 : 1. 대전지방식품의약품안전청 한스바이오메드(주)
2. 대전지방식품의약품안전청 한스바이오메드(주) 정정
3. 제품정보