1. 관련근거 : 식품의약품안전처 의료기기안전평가과-1395(2020. 3. 10.)

2. 식품의약품안전처는 보고된 ‘수술 중 AC 전원 공급 중단 시 자동으로 배터리 전원이 작동하는 가스마취기’에서

    AC 전원에 문제가 발생하였으나 배터리 전원이 완전 방전되어 자동으로 기기가 작동하지 않았을 뿐만 아니라

    알람도 작동하지 않아 환자 안전에 중대한 이상을 초래할 수 있었던 사례를 분석 ‧ 평가한 결과

    아래의 안전성 정보를 알려온바, 이를 안내하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

                                                                          - 아  래 -