1. 관련근거 : 식품의약품안전처 의료기기안전평가과-6002(2019.8.30.)

2. 식품의약품안전처에서는 최근 국내 인공유방 관련 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL) 발생과 관련하여 인공유방 이식환자

    안전관리의 강화를 위해 BIA-ALCL 의심환자 추적관리를 추진하고 있습니다.

3. 이에 따라, BIA-ALCL 의심환자가 의료기관에 방문할 경우 식약처에서 기 배포한 안전성 정보에 따른 진단절차에 따라 검진을 실시하고

    해당 환자를 식약처(한국의료기기안전정보원, BIA-ALCL@nids.or.kr)로 보고하도록 대한의사협회에 붙임과 같이 협조를 요청해 온 바,

    이를 안내하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

4. 아울러, BIA-ALCL 환자 추적관리의 상세한 절차 및 보고항목은 식약처 홈페이지 배너 ‘엘러간社 거친표면 유방보형물

   이식환자를 위한 종합안내’를 참고하여 주시기 바랍니다.

* 붙임 :
   1. 식약처 공문.
   2. 보고양식, 개인정보 수집 및 이용 동의서 . 끝.