1. 관련근거 : 식품의약품안전처 의료기기안전평가과-5944(2019.8.29.)

2. 최근 국내에서 엘러간社의 거친 표면 인공유방을 이식받은 환자에게서 유방보형물 관련 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL)이

    발생(2019.8.14.)한 바 있습니다.

3. 국내에 엘러간社 이외의 제조·수입제품에서는 BIA-ALCL 발생사례가 없으나, 외국의 BIA-ALCL 발생사례 보고 등

    다양한 정보에 따르면 주로 거친 표면에서 BIA-ALCL이 발생되고 있습니다.

4. 이에 따라 식품의약품안전처에서는 엘러간社 이외 아래 거친 표면 인공유방 제품에 대하여 의료기관개설자(의료인)에게

    부작용 사전 예방 차원의 사용중지를 대한의사협회로 안내해온 바, 이를 안내하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

  * 붙임 : 식약처 공문 1부.  끝.