1. 관련근거 : 식품의약품안전처 의료기기안전평가과-5702(2019.8.18.)

2. 최근 식품의약품안전처에서는 엘러간社의 거친 표면 인공유방을 이식한 국내 환자에게서 유방보형물 연관 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL)이

    발생한 사실을 확인(2019.8.14.) 하였습니다.

3. 이에 따라 식약처에서는 해당 의료기기 사용 의료기관에 아래 제품에 대한 사용중지를 명령(2019.8.16.)하고 이를 대한의협회로 안내해 온 바,

    이를 안내하오니 해당 제품이 사용되지 않고 수입업체가 회수할 수 있도록 협조 부탁드립니다.

* 붙임 : 식약처 공문 1부.  끝.