1. 관련 근거 : 식품의약품안전처 의료기기안전평가과-3816(2019.5.24.)

2. 미국 FDA에서 Beckman Coulter社의 혈구계산기와 관련하여, 혈소판 결과치에 오류가 발생할 수 있어 사용자 대상 권고사항을

    발표(2019.5.23.)하였습니다.
     * 정보 출처 :  https://www.fda.gov/medical-devices/medical-device-recalls/beckman-coulter-life-sciences-recalls-dxh800-and-dxh600-and-dxh-900-hematology-analyzers-due-risk

3. 이에, 식품의약품안전처에서는 동 정보를 붙임과 같이 대한의사협회로 안내해온 바, 이를 안내하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

4. 아울러, 의료기기 부작용 등 이상사례를 인지하는 경우에는 식약처 홈페이지(http://emed.mfds.go.kr → 보고마당 → 이상사레 보고) 또는

    유선(의료기기안전평가과 043-719-5007, 5015)으로 알려주시기 바랍니다.

* 붙임 : 식약처 공문 1부 및 붙임자료 2부. 끝.